【藥品名稱】
通用名稱: 注射用頭孢呋辛鈉
英文名稱: cefuroxime sodium for injection
商品名稱: 欣路信
【成分】本品主要成份為(6r,7r)-7-[2-(呋喃-2-基)-2-(甲氧亞氧基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:c16h15n4nao8s
分子量:446.37
【性狀】本品為白色至微黃色粉末或結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】本品可用于對頭孢呋辛敏感的細(xì)菌所致的下列感染:
1.呼吸道感染:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(含氨芐青霉素耐藥菌)、克雷伯氏桿菌屬、金黃色葡萄球菌(青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)、化膿性鏈球菌及大腸桿菌所引起的呼吸道感染,如中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎和急、慢性支氣管炎、支氣管擴張合并感染、細(xì)菌性肺炎、肺膿腫和術(shù)后肺部感染。
2.泌尿道感染:由大腸桿菌及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所致的尿道感染,如腎盂腎炎、膀胱炎和無癥狀性菌尿癥。
3.皮膚及軟組織感染:由金黃色葡萄球菌(青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)、化膿性鏈球菌、大腸桿菌、克雷伯氏桿菌屬及腸道桿菌屬細(xì)菌所致的皮膚及軟組織感染,如蜂窩組織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。
4.?dāng)⊙Y:由金黃色葡萄球菌(青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)、肺炎鏈球菌、大腸桿菌、流感嗜血桿菌(含氨芐青霉素耐藥菌)及克雷伯氏桿菌屬細(xì)菌所引起的敗血癥。
5.腦膜炎:由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(含氨芐青霉素耐藥菌)、腦膜炎奈瑟氏菌及金黃色葡萄球菌(青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)所引起的腦膜炎。
6.淋?。河闪懿∧紊暇ㄇ嗝顾孛府a(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)所引起的單純性(無合并癥)及有合并癥的淋病,尤其適用于不宜用青霉素治療者。
7.骨及關(guān)節(jié)感染:由金黃色葡萄球菌(青霉素酶產(chǎn)酶菌及非青霉素酶產(chǎn)酶菌)所引起的骨及關(guān)節(jié)感染。
本品可用于術(shù)前或術(shù)中防止敏感致病菌的生長,減少術(shù)中及術(shù)后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矯形外科手術(shù)、心臟、肺部、食管及血管手術(shù)、全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中的預(yù)防感染。
【規(guī)格】按c16h16n4o8s計 (1)0.75g (2)1.0g (3)1.5g (4)2.25g (5)3.0g
【用法用量】本品可深部肌肉注射,也可靜脈注射或滴注。肌肉注射前,必需回抽無血才可注射。
肌肉注射給藥時,本品每0.25g用1.0ml無菌注射用水溶解,緩慢搖勻得混懸液后,方可深部肌肉注射。
靜脈注射:0.25g至少用2.0ml無菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml無菌注射用水溶解,1.5g至少用12.0ml無菌注射用水溶解,搖勻后再緩慢靜脈注射,也可加入靜脈輸注管內(nèi)滴注。
本品成人常用量為每次0.75g~1.5g,每8小時給藥,療程5~10天。對于生命受到威脅的感染或罕見敏感菌所引起的感染,應(yīng)每6小時使用1.5g劑量。對于細(xì)菌性腦膜炎,使用劑量應(yīng)每8小時不超過3.0g。對于單純性淋病應(yīng)肌注單劑量1.5g,可分注于二側(cè)臀部,并同時口服1g丙磺舒。
預(yù)防手術(shù)感染:術(shù)前0.5~1.5小時靜脈注射本品1.5g,若手術(shù)時間過長,則每隔8小時靜脈注射或肌肉注射0.75g 劑量。若為開胸手術(shù),應(yīng)隨著麻醉劑的引入,靜注1.5g;以后每隔12小時給藥一次,總劑量為6g。
3個月以上的患兒,每日每公斤體重50~100mg,分3~4次給藥。重癥感染,每日每公斤體重,用量不低于0.1g,但不能超過成人使用的最高劑量。骨和關(guān)節(jié)感染,每日每公斤體重0.15g(不超過成人使用的最高劑量),分3次給藥。腦膜炎患者每日每公斤體重0.2~0.24g,分3~4次給藥。
腎功能不全者,應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度來調(diào)整用法與用量,推薦調(diào)整方法見下表。
腎功能不全的患兒,亦應(yīng)參照下表進(jìn)行調(diào)整。
【包裝】包裝材料:抗生素玻璃瓶及藥用丁基橡膠瓶塞。
包裝規(guī)格:每盒10瓶配一次性使用預(yù)充注射式溶藥器(帶針)。
【有效期】 24個月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 《中國藥典》2015年版二部。
【生產(chǎn)企業(yè)】 汕頭金石粉針劑有限公司