【藥品名稱】
通用名稱: 注射用頭孢曲松鈉
英文名稱: ceftriaxone sodium for injection
【成分】本品主要成份為(6r,7r)-7-[[(2z)-(2-氨基噻唑-4-基)(甲氧基亞氨基)乙?;鵠氨基]-3-[[(2-甲基-6-羥基-5-氧代-2,5-二氫-1,2,4-三嗪-3-基)硫基]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二鈉鹽三倍半水合物。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
【適應(yīng)癥】適用于對本品敏感的致病菌引起的呼吸道感染(尤其是肺炎)、耳鼻喉感染(如急性中耳炎)、泌尿系統(tǒng)感染、敗血癥、腦膜炎(如播散性萊姆病早、晚期)、骨和關(guān)節(jié)感染、皮膚軟組織感染、腹腔感染(腹膜炎、膽道及胃腸道感染)、生殖系統(tǒng)感染包括淋病,也可用于術(shù)前預(yù)防感染。
【規(guī)格】按c18h18n8o7s3計 (1)0.5g (2)1.0g (3)2.0g
【用法用量】成人及12歲以上兒童,體重50公斤以上兒童均使用成人劑量,通常劑量是1-2克,每日一次,危重病人或由中度敏感菌引起的感染,劑量可增至4克,每日一次。
新生兒、嬰兒及12歲以下兒童,建議以下劑量每日使用一次:
新生兒(14天以下)每日劑量為按體重20-50mg/kg,不超過50mg/kg,無需區(qū)分早產(chǎn)兒及足月嬰兒。
嬰兒及兒童(15天至12歲)每日劑量按體重20-80mg/kg。
用藥方法
肌肉注射:本品1.0g溶于1%鹽酸利多卡因3.5ml中用于肌肉注射,以注射于相對大些的肌肉為好,不主張在一處的肌肉內(nèi)注射1g以上劑量。利多卡因溶液絕對不能用于靜脈注射。
靜脈注射:本品1.0g溶于10ml滅菌注射用水中用于靜脈注射,注射時間不能少于2-4分鐘。
靜脈滴注:本品2g溶于40ml0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖注射液中,再用同一溶劑稀釋至100-250ml靜脈滴注。靜脈劑量按體重50毫克/公斤以上時,輸注時間至少要30分鐘以上。由于可能會產(chǎn)生藥物間的不相溶性,故不能將本品與其它藥物混合使用,需聯(lián)合用藥時應(yīng)分開使用。
新配制的溶液應(yīng)立即使用。
療程
療程取決于病程,通常4-14天,嚴重復(fù)雜感染可適當延長。與一般抗菌素治療方案一樣,在發(fā)熱消退或得到細菌被清除的證據(jù)之后,應(yīng)繼續(xù)使用本品至少48-72小時。
特殊用藥指導(dǎo)
腦膜炎:嬰兒及兒童細菌性腦膜炎,開始治療劑量每公斤體重100mg(不超過4g),每日一次,一旦確認了致病菌及藥敏試驗結(jié)果,則可酌情減量。
急性中耳炎:兒童及成人按體重50mg/kg,最大劑量不超過1g。
淋?。褐委熈懿。óa(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶菌株)推薦用法為單劑量肌肉注射250mg。
術(shù)前預(yù)防性用藥:預(yù)防污染或非污染手術(shù)之后感染,根據(jù)感染的危險程度,推薦在術(shù)前30-90分鐘單劑注射本品1-2g。對結(jié)腸直腸手術(shù)者以本品單獨使用或與5-硝基咪唑(如奧硝唑)聯(lián)合用藥(但分開使用)已被證實是有效的。
肝腎功能不全:腎功能不全病人,如其肝功能無損傷則無須減少本品用量,對嚴重腎功能衰竭病人(肌酐清除率<10ml/min),每日本品用量不超過2g。肝功能受損病人,如腎功能完好亦無須減少劑量。嚴重的肝、腎功能障礙者,應(yīng)定期檢查本品的血藥濃度。
正在接受透析治療的病人,無須在透析后另加劑量,由于這類病人的藥物清除率可能會降低,故應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測,以決定是否需要調(diào)整劑量。
【包裝】西林瓶裝;
每盒10瓶配一次性使用預(yù)充注射式溶藥器(帶針)。
【有效期】 24個月。
【執(zhí)行標準】 《中國藥典》2015年版二部。
【批準文號】 國藥準字h20044905;國藥準字h20044907;國藥準字h20044908
【生產(chǎn)企業(yè)】 汕頭金石粉針劑有限公司